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透明性に関する指針

透明性に関する指針

共和薬品工業株式会社は、医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社の活動が医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、また高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、医療機関等に対する資金提供の内容を公開します。

基本方針

共和薬品工業が行うあらゆる活動は、日本ジェネリック製薬協会(以下、GE薬協)で定める「GE薬協企業行動憲章」、「GE薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」(2018 年 4 月に施行された臨床研究法の趣旨と目的を十分に理解し、2020に改訂されています)・「GE 薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性を確保し、社会的使命を果たしていきます。

公開方法・公開時期

当社ウェブサイト等を通じて、前年度(4月1日から3月31日まで)分の資金提供について、決算終了後の適切な時期に公開します。

公開対象

A.研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP省令、GVP省令、GPSP省令等の公的規制のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。

項目 開示内容
特定臨床研究費(注1) 提供先施設等の名称等(注2)-○○件○○円
倫理指針に基づく研究費(注3) 提供先施設等の名称(注4)-○○件○○円
臨床以外の研究費(注5) 年間の件数・総額、提供先施設等の名称
治験費 提供先施設等の名称(注4)-○○件○○円
製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称(注4)-○○件○○円
副作用・感染症症例報告費 提供先施設等の名称(注4)-○○件○○円
製造販売後調査費 提供先施設等の名称(注4)-○○件○○円
その他の費用 年間の総額
(注1) 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(注2) 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(注3) 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を指す。
(注4) 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいた「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
(注5) 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、
いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

B.学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費。
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます)

項目 開示内容
奨学寄附金 ○○大学○○教室 – ○○件○○円
一般寄附金 ○○大学(○○財団) – ○○件○○円
学会等寄附金 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会) – ○○円
学会等共催費 第○回○○学会○○セミナー – ○○円

C.原稿執筆料等

自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等。
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます)

項目 開示内容
講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長) – ○○件○○円
原稿執筆料・監修料 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):〇〇件〇〇円
コンサルティング等業務委託費 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):〇〇件〇〇円

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会・説明会等の費用。

項目 開示内容
講演会費 年間の件数・総額
説明会費 年間の件数・総額
医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

項目 開示内容
接遇等費用 年間の総額